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全球首座符合PIC/S GMP 國璽幹細胞製藥廠今日上樑

國璽幹細胞製藥廠新建工程舉行上樑祈福儀式(記者賴月貴/攝影)
國璽幹細胞製藥廠新建工程舉行上樑祈福儀式(記者賴月貴/攝影)

【記者賴月貴/新竹報導】台灣幹細胞生醫科技自主發展再締新頁!由國璽幹細胞集團投資興建的全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠,21日在新竹生醫園區舉行上樑典禮,藥廠興建工程將在今(2018)年底完成,年產可達10萬劑,估計每年將可創造新台幣200億元產值。

國璽集團董事長莊明熙表示,國璽自2012年2月進駐新竹生物醫學園區,陸續開發GXHPC1(清肝淨)、GXNPC1(思益優)及GXCPC1(軟實立)等幹細胞新藥,同時也獲經濟部審定為生技新藥的企業及產品,目前「清肝淨」已申請二期臨床,「思益優」一期臨床收案完成,「軟實立」也正在申請一期臨床。

「專利是生醫科技最強大的市場競爭利器!」莊明熙強調,國璽集團在生物醫學已取得60件國內外專利,可謂業界之最,內容涵括幹細胞新藥成分、製程、設備以及檢測方法。

PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的簡稱,該組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成,成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化,並提供國際合作平台,我國自102年1月1日起成為該組織第43個會員。莊明熙表示,外國對幹細胞的研究大多屬於學術領域,而國璽是真正量產並應用於臨床,是很不容易的,藥廠一旦順利興建完工,將會是全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠,也將帶動台灣再生醫療、精準醫療等相關產業邁向新紀元。

莊明熙進一步介紹說明,新藥廠整體建築挑高6公尺,共計5層樓,全棟為綠建築規劃搭配智能空調系統,頂樓並架設太陽能蓄電裝置,是一棟將生醫、科技、綠能、環保和人文完美結合的設計,提供研究人員一個舒適與創新的環境。

今天的新廠上樑典禮除了國璽董事長莊明熙親自主持祈福儀式外,新竹縣副縣長楊文科、竹科管理局副局長許增如、華航董事長何煖軒、竹縣衛生局長殷東成、暐順營造董事長林清和等人都到場見證。◇