青少年打高端EUA未通過 陳時中：尚未啟動審查

【記者賴玟茹／臺北報導】國產高端中共病毒（COVID-19）疫苗供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審，不過ACIP召集人李秉穎10日受訪時表示，食藥署認為不行，衛福部長陳時中回應，高端相關資料尚未啟動審查，且並沒有不通過，而是食藥署要求補件，強調，要以科學證據進行審查。

目前國內僅有輝瑞（BNT）可供12歲至18歲青少年接種，先前國產高端疫苗也提交12歲以上青少年可接種的臨床試驗資料，向衛生福利部食品藥物管理署申請緊急使用授權（EUA）。

衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎10日在廣播節目上表示，高端疫苗將適應症擴及12歲至18歲青少年的相關資料送審，將青少年抗體與成人資料比較，但食藥署認為不行，理由是「不能免疫橋接再橋接」。

陳時中在中央流行疫情指揮中心疫情記者會上說明，衛福部或食藥署對相關藥品審查，基本上要有一定的科學證據及科學基礎，並經過專家評估審查。

他並說明，高端針對12歲以上的青少年臨床試驗資料還沒啟動相關審查，食藥署仍在要求業者補件，無論如何也會依循程序，以科學基礎看待此事。

食藥署長吳秀梅接受媒體電話聯訪時表示，高端疫苗12歲以上青少年適應症申請，目前並沒有不通過，而是要求補件，並表示，國產疫苗緊急授權（EUA）審查先由醫藥品查驗中心進行科學性審查，之後由疫苗專家委員討論正式審查，她強調，目前不宜對外評論，以免干擾專家委員審查。