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高端二期試驗結果登期刊 李秉穎:效力約8至9成

【記者徐翠玲/綜合報導】國產高端疫苗二期臨床試驗結果登上國際頂級期刊Lancet Respiratory Medicine(《刺胳針呼吸醫學》)。臺大醫師李秉穎14日表示,預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。毒理教授招名威則說,試驗結果完整揭露高端疫苗二期臨床試驗的設計與數據,雖然內容大致有所耳聞,「有期刊認證,很多人可以選擇相信了」。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、台大兒醫感染科醫師李秉穎14日在臉書發文指出,高端第二期臨床試驗結果,已經發表在  《刺胳針》期刊上。論文討論中提到,根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準,經過抗體濃度單位的轉換後,預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。

招名威也在臉書表示,高端疫苗刊登在醫學頂級期刊《刺胳針呼吸醫學》系列雜誌,其中內容完整揭露二期臨床試驗的設計與數據,雖然內容也大致有所耳聞,但有期刊認證就是不一樣,「在在都證明這支疫苗是符合我們的預期,也值得我們期待的疫苗。」

招名威提到,原文文章說明,2020年12月30日至2021年4月2日期間篩查4,173人中,有3,854人被納入並隨機分配:MVC-COV1901(高端疫苗)組3,304人、安慰劑組550人。共有3,844名參與者(高端疫苗組3,295名、安慰劑組549名)被納入安全性分析組,1,053名參與者(903人和150名)接受了兩種劑量,並被納入符合方案的免疫原性分析。 

招名威說,從這個2期試驗開始到中期分析,沒有記錄到與疫苗相關的嚴重不良事件。所有研究參與者中最常見的不良事件是注射部位疼痛(高端疫苗組3,295人中的2,346人 [71·2%] 和安慰劑組549人中的128人 [23·3%])、不適或疲勞(1186 [36·0%] 和 163 [29·7%])。很少報告有發燒症狀(23 [0·7%] 和 2 [0·4%])。 

施打第二劑高端疫苗後28天,中和抗體GMT為662·3(95% CI 628·7–697·8;408·5 IU/mL),GMT比率為163·2 (155·0–171·9),血清轉化率為99·8% (95% CI 99·2-100·0)。效能都非常的高。

招名威指出,文章結論是:高端疫苗具有良好的安全性,並引發有效的免疫反應。這些數據都足以支持高端疫苗進入三期療效試驗。有期刊認證,很多人可以選擇相信了。

根據疾管署資料統計,截至10月12日止,高端疫苗在國內接種了133萬4,187劑,其中接種第一劑的有74萬1,979人,接種第二劑有59萬2,208人。


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