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臺灣研發新藥治黃斑部病變 進美國二期臨床試驗

【記者侯駿霖/臺北報導】根據衛福部國民健康署統計,臺灣有超過200多萬名糖尿病患者,每年持續增加2.5萬名。國科會18日表示,這次由臺灣開發的蛋白質新藥,可望治療糖尿病黃斑水腫等疾病,技術轉移後已成功進入美國二期臨床測試,可謂臺灣藥物開發劃時代的里程碑,也是臺灣本土研究「化毒為藥」的重要成果。

成大生化暨分子生物學研究所教授莊偉哲團隊開發的蛋白藥物,主要是利用馬來西亞腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白,以基因工程來改變專一性,能抑制血管新生的治療,也發現對糖尿病黃斑水腫、眼部黃斑部病變、骨關節炎、癌症等疾病的效用。尤其臺灣每20人就有1人患有糖尿病,若血糖控制不佳,可能會引發眼部黃斑部病變影響視力,這次研究成果可謂糖尿病患的一大福音。

莊偉哲表示,這個蛋白藥物在2015年技術轉移給新源生技公司,並透過國科會產學合作計畫,新藥目前已通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗的申請,且在動物試驗中,也發現新藥對被稱為癌王的胰臟癌或腦癌,在抑制轉移和治療上都有良好效果。

此外,莊偉哲也吐露心聲,學者過往發表研究成果後,技術基本上就「斷頭」了,更何況藥物研發資金動輒150億元至200億元、花費超過10年時間。但在國科會幫助下,已經逐漸將新藥研發的生態系建立起來,可以從實驗室研發,進入申請專利的階段。

新源生技公司執行長馬渡(Madu Cherukury)指出,該藥物在一期臨床試驗時,有助於恢復患者視力,也能改善高齡者黃斑部病變問題,二期臨床試驗預計明年6月完成,但三期臨床試驗至少要4年時間。若能順利進行,可望角逐全球產值高達120億美金的黃斑部病變治療藥物市場。◇