首頁 要聞 綜合

氣喘藥「優良胺非林錠」現異常 啟動回收

【記者賴玟茹/臺北報導】食藥署12日公布最新藥品回收資訊,優良化學製藥生產的氣喘用藥「"優良"胺非林錠100毫克」,在未開封的藥錠上有黃褐色髒汙,疑製程出問題,總計約59萬顆藥錠,食藥署已要求廠商應於111年10月1日前完成回收作業。

食藥署公布資料,該藥品為優良化學製藥股份有限公司製造,藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用於氣喘及支氣管痙攣,需回收批號為HF354,食藥署已要求廠商應於111年10月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「優良化學製藥股份有限公司」生產的「"優良"胺非林錠100毫克」,自8月中旬陸續接到有醫院通報,在未開封前,白色藥錠上出現有黃褐色的髒汙,可認定為製程上風險。

洪國登表示,多達8間醫院通報,分布北中南、各層級醫療院所,由於藥品完整沒有開封,加上並非單一醫院的保存問題,目前懷疑是製程出了問題,因此要求廠商啟動回收作業。

洪國登表示,該藥品健保用量一年300多萬粒,市佔率近三成,這也是該項藥品首次違規,市面上有許多可替代藥品,患者不用擔心斷藥,食藥署呼籲,民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。