克癬乳膏不純物超標 29批11/6前回收完畢

【記者賴玟茹／台北報導】食藥署18日公布藥品回收訊息，寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克癬乳膏CLOSONE CREAM」，主要用於治療足癬、股癬、體癬的醫師處方藥，在例行性檢測時，發現主成份所衍生不純物超標，已要求業者11月6日前回收29批、14萬2,900罐（支）。

寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克癬乳膏CLOSONE CREAM」，29件批號303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205的產品，因接獲藥品不良品通報，主動啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，廠商在進行例行性安定性試驗時，檢驗一批藥品主成份所衍生的不純物超標，擴大檢驗後發現九批有類似情況，儘管沒有過期，但最後決定回收市面上所有產品。

克癬乳膏分成3種包裝，洪國登說，罐裝1公斤裝預計回收3,900罐，鋁管（軟管）裝大支22公克、小支10公克則將分別回收8萬6千支、5萬3千支；這款藥品健保年用量約為1萬7千支、市占率10%，這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。

食藥署表示，目前已要求廠商應11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；另提醒民眾勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。