衛福部食藥署近日公布,永信藥品所生產、用於治療感染的抗生素「達比黴素注射劑」,混入玻璃碎片,該批已售出2萬7,680瓶,要求業者在2026年1月12日前完成回收,因國內仍有可替代藥品,暫無藥品供應短缺疑慮。
永信藥品出產的「永信達比黴素注射劑(TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN)」,批號TYI4 T012產品,食藥署接獲藥品不良品通報,案內藥品有玻璃碎片混入,因而啟動回收。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,本案涉及藥品共1個批號,效期為3年,截至目前銷售數量共計2萬7,680瓶,已要求廠商於明年1月12日前,完成回收作業,並繳交調查報告及預防矯正措施。
因這項藥品於2021年也曾因玻璃碎片混入而啟動回收,與本次歸因是否相同尚待調查釐清。黃玫甄說,將視本次原因調查結果及廠商相關預防矯正措施落實情形,必要時啟動實地查廠,並視風險情形加強查核頻率,以確保民眾用藥安全。
黃玫甄表示,目前該藥品的市場庫存量尚屬充足,且國內尚有7張同健保分類分組的藥品許可證,其中4張為同成分、同劑型、同劑量,可供替代使用;經評估,暫無藥品供應短缺之虞。◇


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