主要用於治療注意力不足過動症(ADHD)的藥物「利他能(Methylphenidate)」,自今年3月起陸續傳出供貨短缺情形。衛福部食藥署表示,該藥品因生產問題導致供應不穩,雖國內目前仍有庫存,但已採取控貨方式供應,預計可維持至明年2月,已協調國內藥廠進行專案製造,最快7月起可恢復部分供應。
雙北地區有醫師表示,院內精神科的兒童病患,均有「利他能」用藥需求,但近期實際配藥量明顯縮減,部分個案僅取得原需求的一半,甚至出現無藥可開情況,引發家長不滿。
基層藥師協會理事長沈采穎向《大紀元時報》表示,自今年3月起,利他能供應即出現不穩定狀況,常有間歇性斷貨,即使到貨也可能僅能領取少量庫存,例如一次僅一盒,但單一患者每月約需28錠,實際供需落差明顯,雖然市面上存在同成分學名藥及其他劑型替代品,但實務上多數亦面臨缺貨問題,基層藥局取得不易。
對於缺藥原因,沈采穎認為,目前尚未明確,可能涉及原廠供應鏈、國際物流或外部因素影響,也可能與國內進口與需求變動有關,並質疑現行通報與預警機制未能有效發揮功能,導致第一線難以及時因應。
食藥署說明,「利他能」適應症包含注意力不足過動症及發作性嗜睡症,屬於《藥事法》公告必要藥品。接獲藥品許可證持有者通報生產問題後,雖國內仍有庫存,但已採控貨供應,預計明年2月恢復正常供應。
經臨床評估,國內仍有同成分、同劑型、同含量藥品可替代使用,但因該藥市占率高,已協調業者增加輸入,並啟動專案徵求國內外業者輸入或製造「Methylphenidate口服一般劑型」。
此外,食藥署已於6月9日核准國內業者瑩碩生技醫藥股份有限公司進行專案製造「瑩碩欣晴錠(Methylphenidate Tablets)」,由歐帕生技醫藥股份有限公司製造,預計7月1日起供應國內醫療院所及藥局使用。食藥署也已將相關藥品供應資訊公告於「西藥醫療器材供應資訊平台」,供臨床端即時查詢參考。◇


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