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歐洲醫藥管理局（EMA）日前發布警訊，提醒長期使用（超過1年）含desogestrel和etonogestrel成分的避孕藥品，可能增加微幅腦膜瘤的風險。衛福部食藥署表示，台灣目前有相關藥品核准上市，已啟動安全性再評估，並將評估後續是否需要採取風險管控措施。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明，EMA的藥品安全監視風險評估委員會（PRAC）在今年7、8月接連發布警訊，指出使用上述成分避孕藥滿1年以上，可能微幅增加腦膜瘤風險。
目前衛福部核准含desogestrel成分藥品許可證共有6張、含etonogestrel成分藥品許可證則有2張。據食藥署統計，自2016年7月14日至2026年7月14日的近十年間，全國藥物不良反應通報系統並未接獲疑似使用該類成分藥品發生腦膜瘤的通報案件。
食藥署已於9月2日先行發布風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並依「上市後藥品安全事件應變流程」啟動安全性再評估作業。台灣婦產科醫學會近日舉行「她的健康自主論壇」時，有醫界人士在提問環節提及，9月初收到衛福部發函提醒上述2種成分避孕藥相關風險，並要求醫師強化用藥前衛教。
Desogestrel和etonogestrel為黃體素成分，透過抑制排卵及改變子宮頸黏液黏稠度，來達到避孕作用。食藥署提醒，正在使用含這兩種成分避孕藥的女性，如果出現視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等症狀，應尋求醫療協助。
食藥署呼籲，若民眾曾使用過已知和腦膜瘤風險相關黃體素藥品，如cyproterone、nomegestrol、medroxyprogesterone和chlormadinone，潛在風險可能會更高。◇
