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美國食品藥品管理局（FDA）近日發布安全警告，俗稱「瘦瘦針」、用於治療肥胖及第2型糖尿病的GLP-1類藥物，可能增加罹患罕見視神經病變的風險，嚴重時恐造成永久性失明。有醫師指出台灣出現案例。食藥署表示，將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估，並視評估結果採取必要措施。
台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰近日發文表示，一名患者使用俗稱瘦瘦針的胰妥讚（GLP-1類藥物）約4個月後，一覺醒來竟發現單眼失明，疑似發生眼中風，已進行通報。由於國內外陸續關注GLP-1類藥品與罕見視神經病變的關聯，引發民眾對瘦瘦針用藥安全的疑慮。
美國FDA最新發布安全警報，要求胰妥讚、猛健樂等熱門減重與糖尿病藥物在仿單加註警語，提醒可能增加罹患非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）風險，恐導致突發性視力喪失，甚至永久損害視力。
藥害救濟審議中
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，鑑於本次美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品，食藥署將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要的風險管理措施，以確保民眾用藥安全。
針對蘇一峰所揭露的案件，食藥署藥品組組長林意筑表示，藥害救濟基金會今年3月底接獲該案申請，為全台首例，經補件後於4月底正式成案。胰妥讚在台灣核准的適應症為糖尿病治療，並非肥胖治療。經審議會討論，本案疑涉及適應症外使用，目前仍須釐清用藥目的、診斷依據及劑量調整情形。藥害救濟基金會已於11月初函請處方醫療機構補充說明，待資料齊全後，將再次提會審議。
至於適應症外使用是否能申請藥害救濟，林意筑表示，依《藥害救濟法》第13條第8款規定，藥害救濟原則上須符合藥品核准適應症，但若有醫學原理或學理依據，足以支持用藥的適當性，仍可能符合救濟要件。因此，適應症外使用不代表一定無法獲得藥害救濟，仍須由審議委員會綜合判斷。
食藥署呼籲，GLP-1受體促效劑類藥品應經醫師評估並依醫囑使用，切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准的藥品。食藥署也將持續監測網路違法販售藥品情形，依法查處非法販售業者，並與相關單位合作，透過網站停止解析、限制接取及加強進口快遞郵包抽查等方式，防止非法藥品流入市面。◇
