中成藥遭冷落 古方變身「東洋藥」返銷中國

院內製劑也須審批 同樣處於尷尬境地

還有一些中成藥不能投放市場，只能在醫院內使用，這種藥被稱為院內製劑。但院內製劑的審批也不容易，再加上售價等多重因素的制約，研發者和生產者都不願意做「費力不討好」的事。

據陸媒透露，院內製劑審批的定位不清，用審批新藥的方式來審評，強調安全性。配方中不得有毒性藥材及配伍禁忌，不得有藥典以外的藥材，常規的毒理、藥理藥效試驗必須齊全，在拿到臨床批件前，至少需要50～100萬元人民幣。

據北京廣安門醫院中藥研發中心主任黃世敬介紹，他從2006年開始研發一種治療抑鬱症的院內製劑「開心解郁丸」，但要等到2016年，才能拿到製劑臨床批件。到臨床結束獲配製批件至少還需要3～4年，且經費需要150～300萬元人民幣。

《審批》舉了「玉紅膏」的例子。玉紅膏在臨床上是一種特別好的創傷藥，定價才幾元，成本卻接近20元。這種藥納入醫保統一定價，生產一盒賠一盒，藥膏生產時斷時續，難以滿足臨床的需要，以至於網上已經炒到每盒70～80元。

今年5月21日，小老兒中文網在一篇題為《中藥審批不該按西藥標準》的文章中說，由於投入費用太高，湘鄉市中醫院名醫周起蛟研製了多個製劑、秘方，但只能在本醫院中使用。療效很好的藥，因為程序複雜無法完成臨床觀察、動物試驗等環節，而不得不雪藏起來，年代久了也就慢慢失傳了。

這篇文章還說：「記者每到一個中醫院，每採訪一個名中醫，都會發現一批『靈丹妙藥』，便宜，療效神奇，但僅限在本醫院作為試劑使用，只有當地的人知道和應用。無數個千年靈藥，卻無法按西醫的方法進行藥理、毒理以及臨床實驗，取得藥品生產批件，因而無法對外銷售，只能被雪藏。」

牆內開花牆外紅 中藥古方變身「東洋藥」

與中國中藥行業的步履艱難形成鮮明對比的，是日本和韓國的中藥市場。數據顯示，在160億美元的中成藥國際市場份額中，日本占80%，韓國占10%，中國不到5%。就專利而言，中國擁有的專利權僅為0.3%，日本和韓國所占比例則超過70%。


之所以如此，是因為日本和韓國沒有中國這樣極不合理的審批制度。今年8月，搜狐網站發文《中國中藥企業該覺醒了！看日本如何發展中成藥》。 文中說，日本有很大一部分「漢方製劑」是不需要日本的藥企申請藥品標準文號和藥品生產文號的，這部分「漢方製劑」就是厚生省牽頭選出近300種效果可靠，毒副作用較小的方劑公告發表，各製藥企業不必申報審批即可根據認定的處方，按藥典的規定製成中成藥。這給製藥企業節省了大量的經費和時間，同時製藥企業可以根據自身的產品情況靈活選出300種內的「漢方製劑」進行生產。
而且一些日韓製作的中成藥還「返銷」到中國。據報導，早在20世紀80年代末，日本一種類似於藿香正氣丸的藥品，就出口到中國。 根據中國「六神丸」研製的「救心丹」，年銷售額達1億美元。而專門治療兒童感冒的「獨龍散」（來自宋代《小兒衛生總微論文》的藥方）在中國則沒有生產。


在韓國，有56個中藥成方製劑、68個單方製劑作為藥品進入了健康保險。 中藥廠已逐步實施了中藥製劑生產的GMS標準，韓國中藥市場達10億美元以上。他們生產的牛黃清心丸、高麗參製劑主要出口其它國家。

韓國漢城有一條近兩公里長的漢藥商街，集中了500多家中藥店及中醫診所，中藥品種齊全，韓國人對中醫中藥的喜愛由此可見一斑。


中醫是真正的科學 中共體制扼殺中醫

德國漢學家、中醫教授滿晰博（德文名字：Manfred Bruno Porkert）是西醫出身，但他對中醫中藥有著濃厚的興趣，潛心研究中醫多年，著有多篇論文，對西方國家了解中醫中藥起到了很大作用。可惜，他已於今年3月病逝。生前，他堅定地認為，中醫是成熟的科學，不是經驗醫學，更不是偽科學。

滿晰博在他的《人類為甚麼不能缺少中醫》講演中說：「種種跡象表明，中醫正在不斷走下坡路，走向衰落。這種傾向如不迅速而有力地加以扭轉，這個曾在理論上、實踐上達到最成熟、最有效的水平的醫學，將成為過時的東西。這不但對中國人民是不負責任的，而且對世界人民也是不負責任的。因為中醫的衰敗不僅是醫學上的問題，也是一個嚴竣的社會問題，會給一個國家的經濟帶來很大的影響。」

對於中藥業在中國中國所面臨的尷尬局面，獨立撰稿人諸葛明陽說：「就事情本身而言，西醫理論指導中藥根本上就錯了。西醫的研究重點是局部，把人體按器官、按系統分科，單單一個腿，就分成大腿、膝關節、小腿和腳部，治療膝關節的專科醫生不管腳面的病。但中醫則是把人體視為一個小宇宙，宏觀地看待人體的各種變化，講究『治本』，兩者走的是完全不同的路，怎麼能把完全不同的理論套用在一起呢？」

「然而就中國中藥審批的實質而言，還是個中共體制的問題。這個體制不完結，甚麼問題也無法真正解決。也許有人不同意這種說法，認為這只是西醫過於強勢造成的。但是想一想，與中國有著同源文化的日本和韓國為何不用西醫理論限制中醫？他們為何沒有中國這種基於西醫理論的審批制度？實質上，是中共藉西醫之手抑制中醫中藥的發展。

中共自1949年建政以來，特別是從『文革』開始，系統地否定和破壞傳統文化，包括文學、藝術、禮儀和倫理道德，當然中醫也難逃厄運。而『文革』後的所謂的恢復，也都是有名無實，內涵無存。」 諸葛明陽說。