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瑩碩生產易德壓悅膜衣錠出包 亞培協助下架

食藥署公佈的美商亞培股份有限公司出包產品「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,實為營碩生技2017年生產。  (食藥署提供)
食藥署公佈的美商亞培股份有限公司出包產品「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,實為營碩生技2017年生產。 (食藥署提供)

【記者施芝吟/台北報導】衛福部食藥署2月27日宣布有3款降血壓藥受汙染需立即下架,其中包含瑩碩生技的2款降血壓藥以及台灣亞培分公司的1款降血壓藥。不過,亞培晚間發出聲明表示,2018年初向瑩碩買下「易德壓悅膜衣錠」5/80毫克的許可證,而這次出問題的是2018年以前由瑩碩持有許可證時生產的降血壓藥,目前也將協助瑩碩回收下架。

亞培表示,亞培在2018年1月29日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」之藥物許可證 (藥物許可證字號:衛署藥製字第057797號),本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,係由先前持有該藥物許可證製造商於2017年所生產。

亞培在取得許可證後生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Exnortan®)」,皆已通過自主送驗,確保產品不含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」成分,也皆會提供檢驗報告結果予客戶,請所有客戶與民眾安心使用。

針對此次回收作業,亞培將全面配合食藥署作業,並通力協助瑩碩生技醫藥股份有限公司完成受影響的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」藥物回收。

本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,批號為:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。