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根據統計，臺灣國產原料藥（API）僅占17.2%，原料藥與中間體仰賴中國與印度供應，其中中國更占了原料藥的3成以上，高居所有進口國之冠。當這些最基礎的藥品原料，高度掌握在少數國家手中，一旦面臨地緣政治、關稅與產能變動等風險，主要原料供應出現中斷，臺灣的臨床用藥將面臨嚴峻衝擊。
為何高度依賴中、印？關鍵在「價格」
中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出，臺灣原料藥及中間體高度依賴中國、印度，其中很重要的原因就是規模與價格。
她指出，中國、印度擁有龐大的原料藥產能，生產規模大、成本相對低，在全球供應鏈中占有重要地位。相較之下，臺灣人口約2,350萬，市場規模有限，國內原料藥廠若只供應臺灣市場，很難靠大量生產壓低成本。
事實上，臺灣部分原料藥廠其實具有不錯的生產能力，甚至以歐美市場為主要出口對象，但國內藥廠受到健保藥價及市場競爭影響，未必買得起價格較高的國產原料。結果就形成一個看似矛盾的現象：臺灣有原料藥生產能力，但國內藥廠為了控制成本，仍大量使用進口原料。
高度仰賴中國 供應鏈震盪衝擊大
「事實上，全球藥品供應體系其實都面臨類似困境，臺灣並非孤例。」中華民國藥師公會全國聯合會榮譽理事長黃金舜說，中國與印度之所以成為全球原料藥的主要供應國，最核心的原因就是價格便宜。但是，臺灣與中國之間存在嚴峻的地緣政治風險，萬一對岸封鎖原料藥出口或限制通關，臺灣依靠中國原料生產的藥品馬上就會陷入斷貨危機。
事實上，全球藥品供應體系其實都面臨高度仰賴中國供應鏈的困境，臺灣並非孤例。（123RF）黃金舜指出，臺灣健保收載藥品超過1萬種，不可能所有藥品與原料藥都在國內生產，也沒有必要完全排除國際供應鏈。真正重要的是，政府應先盤點哪些藥品「沒有辦法被取代」，並確保這些藥品具備穩定的生產與供應能力。
一旦對岸原料供應出現中斷或限制，首當其衝受害的就是以下幾大關鍵用藥與族群：
慢性病廣大族群：
臺灣已邁入超高齡社會，高血壓人口達480萬、糖尿病270萬、心血管疾病亦有200多萬人。這些長期基礎用藥一旦斷供，衝擊的不只是單一病人，而是整個醫療與社會體系。
發燒與解熱鎮痛藥物：
疫情期間民眾搶購普拿疼即為典型的恐慌代表，若基礎鎮痛退燒成分原料短缺，基層醫療與家庭常備藥將迅速陷入癱瘓。
抗生素與急重症必備藥：
原廠抗生素研發意願低、開發難度高且具高汙染性，其中高達七成原料藥單一來源集中於中國；加上加護病房急救、麻醉藥品以及2024年曾發生短缺的生理食鹽水，缺藥將直接影響第一線手術與急診處置。
單源與寡源 缺藥的可怕根源
單一來源或過度集中的寡源，才是缺藥最可怕的根源。若某項關鍵原料藥全球僅中國生產，臨床上又無替代品，一旦斷供將造成致命災難。
因此，陳誼芬認為，藥界極力主張政府必須輔導藥廠登記第二合格供應商，建立智慧預警機制。
2024年臺灣曾發生生理食鹽水供應吃緊，就是一個警訊。這類產品價格可能不高，卻是醫療現場不可或缺的基礎用品，一旦供應中斷，影響可能擴及急診、手術及住院患者。
因此，藥品韌性的第一步不是要求「所有藥都臺灣製」，而是先找出哪些藥最不能缺、哪些原料最不能斷。
單一來源或過度集中的寡源，才是缺藥最可怕的根源。政府應鼓勵藥廠為關鍵藥品建立第二合格供應商，讓原料至少有兩個以上來源，發生供應中斷時才有機會快速切換。（123RF）Q：當發生斷貨危機時，國內藥廠能不能馬上換一家原料供應商？答案是：沒那麼容易。
陳誼芬指出，藥廠更換原料供應商涉及法規、品質及成品試製等程序。如果新的原料供應商過去從未在臺灣取得相關許可，從申請到取得核准，可能需要約1至1年半；即使已有相關許可，變更原料來源仍可能需要約3至6個月。
此外，更換原料後，成品必須重新試製、比對，甚至重做數百萬元的生物相等性試驗（BE），需耗費巨額資金，在缺乏經濟效益下難以普及。也就是說：
真正的備援必須在「還沒缺藥」之前就準備好。政府應鼓勵藥廠為關鍵藥品建立第二合格供應商，讓原料至少有兩個以上來源，發生供應中斷時才有機會快速切換。
為了解決備源難題，政府推動「信賴 100」政策，鼓勵已取得外銷許可證的本土原料藥，透過100天內的簡易審查取得國內許可證，在緊急時撥出產能支援臺灣。
陳誼芬建議，政府應進一步實施「契約化生產與採購」，由政府保障採購價格與數量，藥廠保障品質與產能，才能給予本土供應鏈落地的實質誘因。
藥廠更換要經過品質、法規、試製等程序並不容易。（123RF）Q：哪些藥最值得優先建立備援？
陳誼芬建議：可以從「急、重、難、罕、癌」開始。
也就是急症、重症、治療困難疾病、罕見疾病及癌症相關用藥，盤點哪些藥品沒有替代品、哪些原料只有單一來源，以及哪些品項高度依賴中國或印度。
除了盤點，更重要的是建立智慧庫存與供應預警系統。
例如：一項關鍵藥品目前庫存還有多少？全臺有幾家供應商？原料來自哪裡？如果其中一家停產，還能撐多久？有沒有其他藥可以替代？這些資訊若能提早掌握，政府就能在真的缺藥之前採取行動。
應先從「急、重、難、罕、癌」藥物減少單一來源風險。（123RF）Q：低藥價成隱形風險 國家藥物韌性計畫如何破局？
除了原料來源集中，長期偏低的健保藥價亦是誘發供應鏈危機的主因。黃金舜指出，健保統一採購與議價使藥價維持中低水準，當利潤不足時，藥廠自然降低生產意願，部分原廠藥（如治療過動症的利他能）更因缺乏利潤選擇退出臺灣市場。「做一瓶保健食品可以賺10元，生產生理食鹽水卻沒有利潤，藥廠為什麼要把生產線拿來做低價藥？」
除了原料來源集中，長期偏低的健保藥價亦是誘發供應鏈危機的主因。（123RF）黃金舜提醒，政府推動的「三年不漲藥價」提供了短暫喘息期，但政府必須利用這段時間全盤重塑藥品政策。若要降低對中印依賴、轉向成本較高的歐美日等友善國家採購原料，政府就必須給予適當的價格補貼與合理利潤，「提高品質與降低國安風險，本來就需要付出代價。」
為了澈底扭轉藥物供應危機，政府已投入240億元推動「國家藥務韌性整備計畫」，針對盤點關鍵藥品與關鍵原料藥清單，盼以「國產國用、智慧調控、國際聯盟」為重點，從源頭產製到臨床使用，全面建構臺灣藥物供應防線。
盼以「國產國用、智慧調控、國際聯盟」建構臺灣藥物供應防線。（123RF）國產藥≠供應鏈自主 雞蛋不放同一籃子
此外，陳誼芬提醒，「國產藥」並不等於「供應鏈完全自主」。
即使成品藥在臺灣製造，原料藥、中間體、賦形劑等仍可能來自國外。因此，臺灣真正需要追求的並不是每一顆藥都從頭到尾在臺灣製造，而是把有限資源用在最關鍵的藥品上。
她也認為，若政府投入資源扶植國產學名藥，卻沒有醫院願意採用，仍無法形成真正的供應韌性。因此，未來除了補助生產端，也可以思考從醫院採購、評鑑及教育宣導等面向，提高醫療院所使用合格國產學名藥的意願。
黃金舜也表示，真正的藥品韌性是「不要把雞蛋放在同一個籃子裡」，篩選出關鍵藥品確保完全在臺生產，其餘非關鍵品項則透過國際多元採購與儲備機制來補充。
「戰爭不一定會死亡，但沒有藥用，人真的會死。」陳誼芬指出，民眾最在乎的不是藥有沒有漲價，而是急需的時候有沒有藥。面對全球藥品供應鏈重組，臺灣必須提前把風險往前移，唯有政府與產業攜手重塑價格、法規與在地生產生態，才能在關鍵時刻拿得出藥，守護國人生命安全。◇
民眾最在乎的不是藥有沒有漲價，而是急需的時候有沒有藥。（123RF）
