他指出,在全球藥品供應鏈日益複雜的情況下,與其單純追問「這顆藥是不是臺灣製」,更重要的是了解藥品從原料到成品的品質管理,以及供應來源是否過度集中。
深層供應鏈 難靠外盒辨識
黃金舜表示,民眾從藥品外盒可以看到藥品名稱、適應症、製造廠等資訊,但一顆錠劑或膠囊所使用的主成分原料藥、賦形劑、膠囊原料及其他配料,可能分別來自中國、印度、歐洲或其他國家。
也就是說,藥品最後在哪裡製造,與原料來自哪裡,不能直接畫上等號。
至於有民眾擔心中國原料藥「洗產地」問題,黃金舜指出,如果原料或產品經由第三地轉運後進入臺灣,確實涉及供應鏈追蹤與溯源的問題,但這部分並非一般消費者光靠藥盒就能辨識,仍須仰賴政府主管機關及藥廠做好供應鏈管理與溯源。
不過他也強調,只要藥品或原料藥能進入臺灣合法市場,就代表已通過衛生福利部極為嚴格的審查與邊境四要素檢驗,品質符合國家 GMP等法定標準。
黃金舜表示,國際間確實曾發生藥品出現不純物汙染或成分含量不符標準的事件,因此真正需要強化的是政府的邊境查驗、抽樣監測,以及藥廠本身的品質管理與跨國GMP查核。只要政府落實查核機制,民眾不需對品質太過擔憂。
他表示,從專業藥學角度來看,中國與印度擁有許多規模極大、設備頂級的國際級原料藥廠,在國際上屬於技術相對領先且品質合格的供應者,否則無法在全球拿下如此高的市占率。從專業藥學角度來看,不能單純用製造國家判斷藥品品質。
真正該關注的是:從原料到成品的整套品質管理,包括原料純度、製造流程、汙染及不純物風險、成分含量,以及製造廠的品質管理系統是否符合規範。
缺貨≠缺藥 學名藥替代並不簡單
對一般民眾來說,最直接的問題還是:「如果常吃的藥買不到,怎麼辦?」
中華民國學名藥協會理事長陳誼芬提醒,首先要分清楚「缺貨」與「缺藥」的差異。例如某個熟悉品牌暫時缺貨,不一定代表同成分的所有藥品都沒有。以民眾熟悉的普拿疼為例,其主要成分為乙醯胺酚(acetaminophen),若特定品牌供應不足,市場上仍有許多相同成分、劑量與劑型的學名藥可以使用,原則上可由醫師或藥師評估替代。
不過黃金舜提醒,臨床上的「替代藥」並非單純換一盒藥這麼容易,
許多民眾長期使用特定品牌,對商品名稱產生高度熟悉感,即使成分與劑量相同,換藥時仍可能產生疑慮。尤其長期使用精神科或安眠藥物的患者,更可能因為更換藥品而產生心理不安,甚至主觀感覺換藥後效果變差,進而影響治療效果。
因此,缺藥時除了建立替代藥品清單,更需要醫師與藥師充分向患者說明,讓民眾了解不同品牌的有效成分、劑量與劑型,降低因品牌更換產生的不必要恐慌。
藥師提醒:海外購藥四大安全守則
藥品供應不穩時,也有民眾會想到國外購藥,甚至透過網路自行購買。黃金舜嚴正警告:看到熟悉的品牌名稱,不代表不同國家的產品完全相同。
同一品牌在不同國家,可能因當地法規與產品註冊規定不同,而有不同的有效成分、劑量、劑型或複方設計。例如民眾在海外看到熟悉的止痛藥品牌,如果沒有進一步確認每顆藥的有效成分與含量,就可能因劑量不同而影響用藥效果,甚至因同時服用其他含相同成分的藥品,增加重複用藥及肝腎負擔的風險。
若民眾確實需要在國外購買藥品,黃金舜提醒至少應確認以下四大資訊:
- 看有效成分: 不要只看商品名稱,應確認藥品實際含有哪些有效成分。
- 看劑量與含量: 確認每顆藥含有多少毫克(mg),避免不同國家劑量不同。
- 看適應症及用法用量: 確認藥品用途,以及每日最大安全使用量。
- 看製造商與合法資訊: 盡量選擇當地合法藥局及正規藥品,避免來源不明的產品。
國藥國造 關鍵是不能單一來源
黃金舜強調,面對全球藥品供應鏈變化,真正需要建立的並不是「所有藥都必須在臺灣製造」,而是掌握關鍵藥品從原料到成品的供應來源,降低對單一國家、單一廠商的依賴,同時建立替代藥品及備援供應機制。
換句話說,「臺灣製造」固然重要,但更重要的是,當國際情勢、原料供應或製造端出現變化時,臺灣仍然有第二來源、替代方案及足夠的供應能力。對民眾而言,則不必因為看到「中國製」就一味恐慌,也不應因為熟悉品牌缺貨,就急著囤藥或自行到海外搶購。
缺貨不等於缺藥,產地也不等於品質。真正重要的是,藥品來源透明、品質受到監管,關鍵藥品在供應出現變化時,仍然有藥可用。◇


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