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劍有雙刃 臨床試驗的6個益處6個風險

臨床試驗同時存在着可能的益處和風險。(Shutterstock)
臨床試驗同時存在着可能的益處和風險。(Shutterstock)
文/柯弦

參與臨床試驗,可能爲患者帶來解救與希望,也可能造成難以預料的後果。在參與臨床試驗之前,應了解可能帶來的益處與風險,更理智地做出決策。

(前文»是小白鼠還是勇者?揭開「臨床試驗」的面紗

一、臨床試驗的6個益處

1. 有機會使用最新的治療方法

有的人癌症已到末期,用盡現有醫療技術卻無法控制;

有的人病況僵持,長久治療也無好轉跡象;

有的人長期受慢性病困擾,嘗試各種藥物卻不見改善,甚至副作用纏身……

對於這些危重病人或對現有治療不滿意的人而言,參與臨床試驗的最大獲益,就是有機會接觸這一領域最新的治療方法。在其他人還在使用標準療法時,你能夠接受新的治療。這種治療方法可能有極好的療效,能夠改善、甚至治癒你的疾病。而你,將成爲第一批受益者。

2. 先進的治療團隊,無微不至的關照

即便沒有機會獲得新的治療方法,參與者也將獲得最好的治療與照顧。臨床試驗中的醫生和研究人員,多是該領域的頂尖專家,他們將伴你一同度過治療時期,給你提供專業的治療和建議,並隨時關注你的身體狀況。同時,醫生會爲你做密切的身體檢測,一旦出現任何症狀,他們都將立刻爲你檢查並治療。

3. 積極參與治療,了解自己的病況

參與臨床試驗將讓你對自己的病況更加了解,從被動治療,變爲主動去改善自己的病情。你可以與醫生或有相同病症的人討論病情;而醫生、研究人員與其他病友的努力氣氛,也可能讓你變得更爲積極、充滿動力。

4. 減少治療費用,甚至賺取收入

病人將免費服用研發的新藥。一些臨床試驗在治療期間,還會爲你承擔部分甚至全部的醫療、護理、旅行等費用。有些試驗甚至會按參與時長給受試者付費。但並非所有的臨床試驗都會這麼做。在同意參與之前,最好先了解具體費用情況。

5. 進退自由

你將自行決定是否參與臨床試驗。即便在試驗進行過程中,也可以隨時、以任何理由退出,而不需承擔任何後果。

6. 造福子女,幫助他人

新藥物的研發,是因爲現有藥物的療效不夠完善。然而很多疾病,如癌症,有很強的遺傳因素。如果病人參與了臨床試驗,留下有用的研究數據,將來病人的子女、甚至其後代也可能會受益。

從另一個角度看,臨床試驗在西方的發展較爲成熟,許多藥物經證實在西方人(特別是男性)身上有效;但經華人、女性等群體驗證的藥物較少。如果有更多的女性、華人參與進來,將幫助更多的同族消減病痛,甚至推動某個醫療領域的發展。

臨床試驗的益處與風險並存。(Shutterstock)臨床試驗的益處與風險並存。(Shutterstock)

二、臨床試驗的風險

1. 新療法、舊療法,不能選擇

在隨機試驗裡,爲了保證試驗的準確性,患者將隨機被分配使用新療法或標準療法。如果你爲了新療法而來,那麼你需要知道,你可能最多有50% 的機率被選中。

而在一些試驗裡,你可能被分配服用安慰劑(即無有效成分的藥劑)。不過癌症的臨床試驗基本不會讓患者服用安慰劑。若試驗可能需要患者服用安慰劑,將提前明確告知患者,以便患者決定是否參與試驗。

2. 新療法可能對你無效,甚至有很強的副作用

新療法畢竟是未知數,尤其在第一期、第二期臨床試驗中,參與者接觸的新藥物很可能會有副作用。即便到第三、四期,藥物也可能出現不可預期的副作用。這些副作用可能很小,短期就會過去;也可能很嚴重,甚至影響你的一生。

有些新療法對其他病人有效,卻可能對你無效。這些不穩定因素都需要納入考量。

3. 保險公司可能不會承擔所有費用

贊助方通常不會支付所有費用,保險公司或病人要承擔一部分。在參與臨床試驗之前,一定要和保險公司談妥。明確保險公司將承擔多少費用、你需要付多少費用,以免事後發現費用超出預期。

4. 頻繁的檢測和回訪醫生

在臨床試驗中,醫生需要密切注意你的身體狀況。所以你可能需要接受更多的身體檢測,並需經常和醫生交流,或接受住院護理。這可能會花費更多時間和精力。

5. 可能產生的不安

在隨機試驗中,爲避免心理因素影響治療效果,試驗方可能不會告訴參與者使用的是新療法或標準療法,這種不確定感可能會影響一些病人的情緒;同時,在參與過程中,患者需要做頻繁的醫療檢查。這些可能會讓一些病人更安心,也可能讓一些病人覺得更加緊張不安。

6. 並非所有的臨床試驗都客觀

並非所有的臨床試驗都足夠客觀。當然,多數的臨床試驗力求達到客觀。但如果藥廠之間存在利益衝突時,比如,一個藥廠發明了一種新藥,在臨床試驗中,將新藥與競爭對手的藥物做比較,在比較過程中就可能存在一些非客觀因素。

如何衡量利與弊,做出決策?
在參與試驗之前,需要衡量該試驗益處與風險,再決定是否要參加。(Shutterstock)在參與試驗之前,需要衡量該試驗益處與風險,再決定是否要參加。(Shutterstock)

在參與試驗之前,需要衡量該試驗益處與風險,再決定是否要參加。通過問醫生或研究人員一系列的問題,從而做出判斷。我們將在下一篇文章中詳談。

同時,如果你符合資格參與臨床試驗,對方將提供給你一個知情同意書(informed consent),裡面包括臨床試驗的所有訊息、益處及可能的風險。

三、可以退出試驗嗎?


如上文所說,參與者可以隨時退出臨床試驗,並且無需承擔任何後果。

(本文由紐約大學醫學院副教授、腫瘤專家Jennifer Wu醫生審稿。)

 

 


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