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高價基因藥納健保
目前皆無中國製品
基因治療主要用於血癌與癌症、血液罕病與肌肉與神經罕病。而自2023年11月納入健保給付至2026年初，全台已有90例癌症患者獲得健保全額給付進行治療，主要是使用每人約819萬元的CAR-T療法，另外，健保還給付要價4,900萬元的脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因治療，但因給付條件較為嚴苛，每年給付個案數為個位數。基因治療並非萬靈丹，存在不少風險，患者接受治療後要長期觀察，健保署也首度與病人簽署協議，要求定期回診追蹤至少10年。
此外，台灣「再生醫療雙法」今年1月1日上路，將基因治療納入「再生醫療製劑」管理。依規定，國內外再生醫療製劑均須經食藥署查驗登記並取得許可證後，才能在台灣上市。截至目前，食藥署尚未核發中國製再生醫療製劑的輸入許可。食藥署也向《大紀元》表示，目前我國已核准9項再生醫療製劑，皆為基因治療製劑，均沒有中國藥商產品。
病急恐亂投「陸醫」？
政府應助釐清風險
不過，中國近年正積極發展基因治療，雖然中國藥劑與技術並無法直接進入台灣市場，卻可能以「低價」作號召，通過仲介招攬的方式，讓台灣人赴陸接受治療。
對於中國基因治療的風險，台灣病友聯盟理事長吳鴻來向《大紀元》表示，需要釐清的是中國的臨床試驗資料是否完整、風險是否充分揭露，以及相關數據能否經得起台灣主管機關的審查，「中國基因治療應把藥物在哪裡取得核准、試驗結果及已知風險講清楚，不能讓病人輕易的認為沒有風險。」
不過，吳鴻來表示，病人最後是否接受治療，仍會受到疾病嚴重程度、治療選擇、價格及風險承受度影響，如果病人已走投無路，確實可能冒著風險接受治療。但台灣是自由民主社會，不可能禁止病人出境接受治療，這點政府要把相關資訊及風險說清楚，讓病人自己做選擇。同時，病人日後出現感染、併發症等問題，仍可能在台灣接受治療，後續是否增加健保負擔，也是值得思考的問題。
以藥物注射方式進行基因編輯示意圖。（Shutterstock）基因治療沒效或無法停藥
中製藥證據少風險高
必須關注的是，未來中國基因治療藥物價格若低於歐美同類藥物，可能會讓政府或健保降低警戒。台灣基進議員參選人吳欣岱接受《大紀元》採訪時說，面對中共各種「優惠」，台灣真正需要警覺的不是價格，而是「便宜到讓人覺得有些原則可以放寬」。如果因價格低，就接受較短追蹤、較少樣本或難以驗證的原始數據，最後省下的藥價，可能轉成病人承擔的風險。
吳欣岱指出，部分基因治療具有不可逆性，不能像一般藥物沒效就停藥，甚至可能影響後續治療選擇，但是價格可以折扣，安全標準不能打折。如果中國藥物價格較低，但長期療效證據也較少，當下雖然省下金錢，但真正要看的是，其5年、10年後的療效、失效比例，以及延遲性免疫反應、器官損傷等風險，而這就有賴數據的透明度與可信賴度。
她表示，若一個療法只有2年資料，另一個已有10年追蹤，兩者的價差其實也反映了「不確定性價格」，因為不確定性越高，合理價格就應該越低。吳欣岱強調，政府不應把風險全丟給病人和健保，「便宜不能取代證據，更不能讓台灣病人輕易的買下不確定性。」
另外，中國藥物若想透過第三國進入台灣，台灣也必須思考如何築起防線，吳鴻來認為，相關藥品來源仍應能透過藥品許可證等公開資訊追查，包括引進廠商、製造商及生產地等資訊，這邊要提醒的是，「要避免藥物換了代理或進口地後，讓原始來源變得難以辨識。」◇
